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      關于醫用壓力表的國家說明

      2018-11-5 15:07:02      點擊:

      醫用壓力表國家標準要求文字描述有以下幾點:

      1.必須注明生產儀表廠商名稱;

      2.必須注明儀表精度等級 ;

      3.壓力表盤面需注明醫用壓力表字樣,與普通壓力表區分;

      4.醫用壓力表生產所使用的材質必須對人體無害;

      5.特種設備安裝使用壓力表必須三個月送檢一次,但對于一次性高壓注射器和高壓注射器其它類似產品所使用的壓力表無明確要求,作為負責任的企業在生產高壓注射器壓力表時會嚴格按照醫用壓力表的各項要求來生產。且超標準的制定適合公司質量方針的各項壓力表生產指令。

      高壓針筒注射器醫用壓力表生產需注意以下事宜:

      1.   表盤印刷用美國進口熒光顏料,對人體無危害性;

      2.   表盤刻度外圏數字0~30bar,內圈數字0~400psi, 內外圈均用黑色,真空范圍“0”以下用紅色

      標注;

      3.   刻度圈粗0.3mm ,粗刻度線長1.8mm,粗0.06 mm,細刻度線長1.0 mm,粗0.3 mm,文字高為3 mm,粗0.5 mm;

      4.   儀表在無壓狀態下,指針準確指在“0”位,上不可超過“0”位,下不可碰觸紅色真空區域;

      5.   儀表在工作狀態下指針平穩上升,不應有停止,突跳、卡針、指針脫落等現象,儀表輕敲位移,指針指示值變動不大于±1psi;

      6.   表罩與表殼無松動及脫落現象,表罩應光滑透明無污點.

      7.   壓力表主體銅件必須是全銅環保;

      8.   儀表精度為3%  2%  3%;

      9.   壓力表表殼烤白色環保漆,無脫漆、生銹等不良跡象;

      10. 壓力表透明蓋無明顯污點,大小不能超過0.2mm;

      11. 壓力表銅體、螺紋不能有發黑、氧化、銅剌、銅屑及產生銅綠現象.而且壓力表銅體及銅管內部與醫用藥液直接接觸,所以壓力表所有零部件都需經過高溫、無菌及超聲波純水處理,無菌焊接;

      12. 壓力表內部清潔度等級應達到EP級(YTGE);

      13. 壓力表產品需經過嚴格的耐壓及氣密性檢測,氣密性可達到1×10-9pa.m3/s;

      14. 壓力表上所有金屬螺絲零部件不能有生銹、毛剌等現象;

      15. 壓力表表盤不能變形,印刷印字刻度清晰,不得有印刷不良、缺字少字等現象;

      16. 壓力表功能檢測標準需依據GB/T122-2001和XYY0450.3-20073兩個標準;

      針對以上16點,我們可以清楚的了解到高壓針筒注射器壓力表它不同于一般的工業用壓力表,其生產工藝也不能于一般的工業壓力表一樣.市場上的高壓針筒注射器壓力表早在2004年以前醫療器械廠商均采用進口壓力表,進口國主要來自美國、日本、德國,而2006年以后國內的幾家儀表廠首先開始研發生產此款壓力表,但都因技術、材料等不過關,最后導致產品質量不過關.醫療器械廠商配套高壓注射器出貨后造成醫院,客戶等大量投訴.所幸并沒有造成人身傷害事件,否則事件的負面影響會直接拖垮生產醫療器械廠商的品牌與信譽,而生產劣質壓力表的廠商也會付出得不償失的巨額賠償.

      相關連接,中心靜脈導管(單,雙,三,四腔).血液透析導管PICC導管,壓力傳感器,電纜連接,單向閥多通器,麻醉包,輸注泵,氣管切開插管,壓力延長管,肝素冒,留置針,三通,漂浮導管,導引導絲等一次性醫用耗材.

      球囊擴張導管,球囊充氣壓力泵,造影導管,造影導絲,導管鞘,Y型三件套,三聯三通,三環注射器,高壓連接管,薄壁穿刺針等醫學介入導管及其附件.

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